FDA aprova a primeira pílula 'digital': como funciona?

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Uma nova "pílula digital" pode informar aos médicos se um paciente tomou seu remédio. A pílula, que foi aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA em 13 de novembro, envia um sinal para um sensor vestível quando um paciente toma a medicação, e essas informações são enviadas ao consultório médico.

Todo o sistema é chamado Abilify MyCite e consiste na pílula, no sensor vestível e em um aplicativo para smartphone. O medicamento real é o Abilify (nome genérico aripiprazol), um medicamento usado para tratar esquizofrenia e transtorno bipolar. O medicamento é vendido pela Otsuka Pharmaceutical e o sensor na pílula foi construído pela Proteus Digital Health.

Mas como o sistema funciona?

Embora a idéia possa parecer algo extraído de um filme de ficção científica, a tecnologia é baseada em um princípio descrito mais de 200 anos atrás, disse o Dr. George Savage, diretor médico e co-fundador da Proteus Digital Health.

Em 1800, Alessandro Volta inventou uma bateria composta por dois metais diferentes (zinco e cobre) em uma solução de ácido sulfúrico e salmoura, disse Savage. As baterias são fabricadas de maneira semelhante a este dia.

Embutido na pílula está um sensor que consiste em um chip de silício com o circuito lógico, além de dois pedaços de metal: cobre e magnésio, disse Savage à Live Science. Quando o sensor é jogado em uma solução de água ou qualquer outro líquido que possua moléculas polares (como o ácido clorídrico no estômago, que dissolve a pílula, deixando o sensor para trás), o dispositivo gera uma corrente. A corrente é muito pequena, mas é suficiente para executar o chip.

"Tecnicamente, é uma fonte de energia parcial", disse Savage. "O paciente se torna a bateria."

Uma vez ativado, o chip - apenas 1 milímetro de lado e 0,3 mm de espessura - envia um sinal muito simples, que codifica apenas um único número. Esse número identifica a pílula e informa ao sensor adesivo vestível - basicamente um curativo adesivo, disse Savage - que foi ingerido.

O sinal da pílula não é um sinal de rádio, disse Savage. O circuito lógico do chip produz uma pequena corrente modulada - um gráfico dos níveis de corrente se pareceria com uma onda senoidal. Como o corpo humano é condutor, o sensor vestível pode captar as alterações. A corrente modulada pode codificar uns e zeros, semelhante a um sinal de FM, disse Savage.

"Funciona de maneira semelhante a um eletrocardiograma", ou eletrocardiograma, disse Savage. Essas máquinas percebem as mudanças na corrente elétrica do corpo para monitorar os batimentos cardíacos. O sensor vestível faz a mesma coisa, embora a corrente seja menor, ele disse.

A pílula foi projetada para funcionar por apenas 3 minutos. Isso é tempo suficiente para enviar um sinal ao sensor vestível de que ele deve acordar e começar a coletar dados. Isso economiza energia da bateria, disse Savage, e permite que o sensor vestível trabalhe por uma semana por vez.

De paciente para médico

O sensor vestível, que é um adesivo adesivo usado no abdômen, pode detectar a atividade do paciente, como um Fitbit, disse Bob McQuade, diretor de estratégia da Otsuka Pharmaceutical. Também pode verificar se a pessoa que está tomando a pílula está deitada.

A partir do sensor vestível, as informações de que o paciente tomou uma pílula e se está em movimento, em pé ou sentado, são enviadas para o aplicativo do smartphone via Bluetooth. O aplicativo pergunta ao paciente como ele se sente e registra a resposta. Se o paciente consentir, o aplicativo poderá enviar o tempo que tomou a pílula, o nível de atividade e o estresse auto-relatado ao médico, que pode analisar os dados ao longo do tempo e ter uma idéia de como é rotineiro o uso de medicamentos do paciente. Por exemplo, o médico pode saber se o paciente sempre toma o medicamento na mesma hora do dia ou se existe uma tendência a esquecer de tomar um comprimido de vez em quando.

Savage observou que as informações enviadas do sensor vestível para o telefone e do aplicativo para o consultório médico são criptografadas e não há uma maneira realista de cortar o sinal da pílula para o sensor vestível sem manter contato muito próximo. com o paciente.

McQuade observou que, embora os dados permitam aos médicos monitorar se os pacientes tomaram seus medicamentos, não há evidências de que o sistema melhore a adesão, o que significa que o paciente toma o medicamento conforme as instruções.

"Esses experimentos ainda não foram realizados", disse McQuade à Live Science. Mesmo assim, esse tipo de dado pode ajudar os médicos a conversar com os pacientes sobre o uso de medicamentos e talvez identificar bons hábitos, disse ele.

Savage observou que a adesão e o uso adequado são um problema contínuo. Por exemplo, muitas pessoas que perdem a medicação de um dia - seja para que serve - tomam duas pílulas no dia seguinte, mesmo que as pessoas não devam fazer isso com alguns medicamentos. "As pessoas fazem coisas que são lógicas no trabalho, por exemplo - você perde um dia, entra e trabalha mais - mas não na farmacologia".

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