FDA diz que a maioria dos produtos CBD pode não ser segura e alerta 15 empresas para parar de vendê-las

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Os produtos CBD podem estar na moda, mas as autoridades de saúde estão preocupadas com o fato de esses produtos - que geralmente são comercializados ilegalmente - não serem seguros.

Ontem (26 de novembro), a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu cartas de aviso para 15 empresas que vendem produtos CBD porque os produtos violam a lei federal. A agência também divulgou uma atualização aos consumidores sobre os produtos populares e enfatizou que há evidências limitadas de sua segurança.

CBD, abreviação de cannabidiol, é um produto químico encontrado na cannabis que não induz um nível alucinante. Embora os desenvolvedores de medicamentos há muito procurem descobrir os potenciais benefícios à saúde do CBD, até o momento, apenas um produto do CBD sobreviveu ao processo de aprovação do FDA - um medicamento prescrito para tratar formas raras de epilepsia infantil. No entanto, os consumidores agora podem comprar qualquer número de produtos CBD não aprovados, de óleos a barras de chocolate e alimentos para animais de estimação, de empresas que alegam que seus produtos oferecem benefícios terapêuticos ou ajudam a tratar doenças.

Essas empresas violaram a lei federal ao comercializar os benefícios não comprovados à saúde de seus produtos de CBD, misturar o medicamento em alimentos ou anunciar o CBD como um suplemento dietético, anunciou o FDA ontem. Além do mais, essas empresas podem ter colocado seus clientes em risco desconhecido, disse a FDA.

"Continuamos preocupados que algumas pessoas pensem erroneamente que a miríade de produtos CBD no mercado, muitos dos quais são ilegais, foram avaliados pelo FDA e determinados como seguros, ou que experimentar o CBD 'não pode prejudicar'", afirmou o Dr. Amy Abernethy, principal vice-comissária da FDA, disse em comunicado. Na realidade, o FDA não possui dados suficientes para dizer se o CBD pode ser "geralmente reconhecido como seguro", e vários relatórios levantam questões sobre as consequências não intencionais para a saúde de consumir o composto.

Por exemplo, quando os cientistas testaram pela primeira vez a segurança do medicamento aprovado para epilepsia do CBD, eles observaram que o CBD poderia causar danos ao fígado. Se tomados sem supervisão médica, os danos podem ser mais extensos, disse o FDA em uma atualização do consumidor sobre compostos derivados da cannabis. Vários estudos indicam que o CBD pode alterar a maneira como o corpo decompõe outras drogas, aumentando ou diminuindo sua potência. Além disso, estudos em animais sugerem que o composto pode impedir a função dos testículos e esperma, esgotar os níveis de testosterona e prejudicar o comportamento sexual masculino.

Alguns relatórios descobriram contaminantes "como pesticidas e metais pesados" em produtos de CBD, disse o FDA. Outros estudos destacam os possíveis efeitos colaterais de tomar o composto, incluindo distúrbios do sono, diarréia, dor abdominal e alterações de humor. E ainda restam perguntas sobre como a exposição repetida ao CBD pode afetar alguém ao longo do tempo.

Além disso, o composto pode desencadear efeitos desconhecidos em populações vulneráveis, incluindo pessoas grávidas e crianças. Algumas das empresas chamadas hoje comercializam especificamente produtos "para bebês e crianças", que podem não metabolizar e excretar o medicamento como os adultos, observou a agência.

"À medida que trabalhamos rapidamente para esclarecer melhor nossa abordagem regulatória para produtos que contêm cannabis e compostos derivados da cannabis como o CBD, continuaremos a monitorar o mercado e a agir conforme necessário contra empresas que violem a lei de maneiras que aumentem uma variedade de interesses públicos." preocupações com a saúde ", disse Abernethy.

O FDA define um "medicamento" como qualquer produto não alimentar destinado a tratar uma doença, ter um uso terapêutico ou afetar a estrutura ou função do corpo. Por essa definição, muitos produtos de CBD contam como drogas e devem estar sujeitos ao mesmo escrutínio que outros produtos farmacêuticos, disse Abernethy. Além disso, o FDA continuará avaliando a segurança e a regulamentação dos produtos CBD destinados a "usos não relacionados a drogas", de acordo com a atualização do consumidor.

"Essa abordagem abrangente em relação ao CBD é a mesma que a FDA adotaria para qualquer outra substância que regulamos", disse Abernethy. A agência incentivou os consumidores a conversar com os profissionais de saúde sobre como tratar doenças e condições com os medicamentos existentes, e a ter cuidado com as "alegações infundadas" associadas aos produtos CBD.

O FDA solicitou que as empresas emitissem cartas respondessem dentro de 15 dias úteis e relatassem como planejam corrigir as violações.

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