Uma empresa americana de biotecnologia lançou testes clínicos na Colômbia para testar uma nova terapia projetada para reverter o processo de envelhecimento e, por sua vez, tratar doenças relacionadas à idade, de acordo com notícias.
Mas, para roubar um gole dessa suposta fonte de juventude, os participantes do estudo devem primeiro desembolsar mais de US $ 1 milhão - uma taxa que parece ainda mais astronômica quando você considera que a maioria dos ensaios clínicos é gratuita ou oferece aos participantes uma compensação financeira, de acordo com relatório da OneZero, uma publicação do Medium sobre tecnologia e ciência.
O julgamento caro está sendo realizado pela Libella Gene Therapeutics, uma empresa do Kansas cujo site proclama que "o futuro está aqui". A empresa anunciou sua intenção de testar seus remédios antienvelhecimento em Cartagena, Colômbia, em 2018, e começou a recrutar para os ensaios em outubro deste ano. Usando uma terapia monogênica, Libella visa "prevenir, atrasar ou até reverter" os efeitos gerais do envelhecimento, bem como tratar doenças que surgem na terceira idade, como a doença de Alzheimer, de acordo com o ClinicalTrials.gov.
De fato, em seu próprio comunicado de imprensa, a empresa se vangloriava, sem evidências, de que sua terapia genética "pode ser a primeira cura do mundo para a doença de Alzheimer". A afirmação ousada levanta uma pergunta óbvia: o tratamento realmente funcionará?
Resposta curta: ninguém realmente sabe, mas o fato de a Libella ter enviado sua operação além do alcance da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA não inspira confiança, disseram especialistas à OneZero.
Uma cura para o envelhecimento?
Ao contrário dos cremes para o rosto antienvelhecimento que suavizam os sinais superficiais do envelhecimento, a terapia Libella visa reverter o envelhecimento desde o início, por assim dizer, começando no nível de nossos genes. Especificamente, a terapia genética visa alongar os telômeros dos pacientes - estruturas que cobrem as pontas dos cromossomos e impedem que o material genético interno se desfaça. Os telômeros ficam mais curtos cada vez que uma célula se divide, e quando as estruturas atingem um comprimento crítico, as células param de se dividir ou perecem, de acordo com a Stanford Medicine.
Segundo a teoria, se você reconstruir os telômeros encurtados do corpo, o processo de envelhecimento pode ser revertido. Esta não é uma ideia nova. Vários estudos em camundongos sugerem que o uso da terapia gênica para alongar os telômeros pode reverter certos sinais de envelhecimento nos animais. Um estudo de 2015 de Stanford provocou efeitos semelhantes em células humanas isoladas; o tratamento prolongava os telômeros das células, mexendo com um primo próximo do DNA, chamado RNA, que ajuda as células a construir proteínas.
A terapia Libella visa ajudar as células a reconstruir telômeros ativando um gene em seu DNA que normalmente seria desativado. O gene, chamado TERT, contém instruções para construir uma proteína chamada "telomerase", uma enzima que adiciona moléculas ao final dos telômeros e impede que as estruturas encurtem durante a replicação celular, de acordo com um relatório de 2010 da revista Biochemistry.
O principal cientista científico de Libella, o biólogo molecular William Andrews, originalmente ajudou a identificar a enzima telomerase humana na empresa de biotecnologia Geron. Mais tarde, ele licenciou uma terapia genética com base na descoberta para Libella, de acordo com o OneZero. "Não posso dizer a única causa do envelhecimento, mas desempenha um papel nos seres humanos", disse Andrews à publicação.
As terapias de Andrews serão colocadas à prova em breve na Colômbia, onde uma pessoa de 79 anos receberá o tratamento antienvelhecimento no próximo mês, segundo o OneZero. O estudo antienvelhecimento incluirá mais quatro participantes acima dos 45 anos e se concentrará em verificar se o tratamento é "seguro e tolerável", o que significa que não prejudica os pacientes nem causa efeitos colaterais inaceitáveis.
Mais dois ensaios usarão a mesma terapia, mas visam "prevenir, atrasar ou até reverter o desenvolvimento" da doença de Alzheimer e da isquemia crítica dos membros, uma condição relacionada à idade na qual as artérias de uma pessoa ficam seriamente obstruídas. Os participantes desses ensaios já devem ser diagnosticados com os distúrbios.
Após o tratamento, os participantes dos três ensaios permanecerão na clínica por 10 dias para monitoramento adicional e retornarão a intervalos regulares para exames durante o ano seguinte.
Especialistas estão preocupados
A terapia gênica de Libella envolve uma injeção única administrada por via intravenosa; a terapia de Alzheimer usa a mesma fórmula, mas os médicos injetam o produto no fluido espinhal do paciente. Dentro do produto, um vírus modificado transporta o gene TERT para dentro das células e injeta o material genético em seu DNA. Os vírus modificados não podem transmitir doenças para as pessoas, mas em doses altas o suficiente, os germes podem provocar uma resposta imune prejudicial no paciente, de acordo com um estudo realizado em 2018 em animais. Os representantes da Libella se recusaram a dizer qual a dose que os participantes do estudo clínico receberão.
"Tudo o que posso dizer é que é muito", disse Andrews ao OneZero.
Além de possíveis efeitos colaterais, o fato de o tratamento com Libella ser administrado além do escopo da FDA é revelador, de acordo com um especialista. Leigh Turner, bioeticista da Universidade de Minnesota, disse ao OneZero que "embora a empresa esteja sediada nos Estados Unidos, eles conseguiram encontrar uma maneira de fugir da lei federal dos EUA, indo para uma jurisdição onde é mais fácil se envolver em esta atividade."
A taxa de inscrição de US $ 1 milhão também é alarmante, disse Turner, já que a maioria dos ensaios clínicos não cobra nada dos pacientes para entrar. Andrews disse à OneZero que a taxa é justificada porque custa à empresa centenas de milhares de dólares para produzir produto suficiente para tratar apenas uma pessoa.
O aparecimento dos ensaios no ClinicalTrials.gov, um registro oficial mantido pelos Institutos Nacionais de Saúde, não aumenta sua credibilidade, acrescentou. O banco de dados automatizado pode ser facilmente manipulado e "basicamente pode ser usado como plataforma de marketing", disse ela.
Outras partes interessadas no negócio de alongamento de telômeros também estão preocupadas. Michael Fossel, fundador e presidente da startup de biotecnologia Telocyte, disse ao OneZero que a terapia da sua empresa é semelhante ao tratamento Libella - a diferença é que a Telocyte está buscando aprovação pelo FDA. "Temos medo de que algo dê errado, seja do ponto de vista de segurança ou eficácia", disse ele.
Mas mesmo no melhor cenário, em que nenhum paciente é prejudicado, a terapia com Libella ainda pode não trazer benefícios notáveis à saúde. Algumas pesquisas sugerem que não existe ligação entre o comprimento dos telômeros e o envelhecimento.
Por exemplo, um estudo publicado este ano examinou mais de 261.000 pessoas entre 60 e 70 anos, e não encontrou correlação entre o comprimento dos telômeros dos participantes e seus resultados de saúde relacionados à idade, incluindo a função cognitiva geral, a integridade muscular e a idade dos pais. . Os telômeros longos foram associados a um risco reduzido de doença cardíaca coronária em comparação com os telômeros curtos, mas o comprimento mais longo dos telômeros também foi associado a um risco aumentado de câncer.
"O alongamento dos telômeros pode oferecer pouco ganho no estado de saúde posterior" e levar a um risco aumentado de câncer, observaram os autores.
Resta saber se Libella realmente aproveitou a fonte da juventude, mas, dada a natureza dúbia de seus ensaios clínicos, os participantes em potencial podem querer ter cautela antes de se mudar para a Colômbia e gastar US $ 1 milhão por uma chance de viver mais tempo.
