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Pesquisadores em Seattle começaram a recrutar voluntários saudáveis para participar de um ensaio clínico para uma vacina experimental COVID-19, de acordo com relatos da imprensa.
A vacina, desenvolvida pela empresa de biotecnologia Moderna Therapeutics, foi inicialmente enviada ao Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) em Maryland em 24 de fevereiro, segundo o The Wall Street Journal. A agência prevê o lançamento de um ensaio clínico até o final de abril e patrocinará o Instituto de Pesquisa em Saúde Kaiser Permanente Washington para realizar os testes, disse Anthony Fauci, diretor do NIAID, ao The Wall Street Journal.
Quarenta e cinco voluntários saudáveis entre 18 e 55 anos serão inscritos no estudo inicial, que tem como objetivo determinar se a vacina desencadeia uma resposta imune e se a dose administrada causa efeitos colaterais adversos, de acordo com uma descrição em ClinicalTrials.gov .
A vacina não contém o vírus que desencadeia o COVID-19, chamado SARS-CoV-2, e não pode causar infecção, de acordo com um relatório da Kaiser Permanente. Diferentemente das vacinas desenvolvidas para outros vírus, como o sarampo, essa nova vacina não utiliza um vírus fraco ou morto como base. Em vez disso, a vacina contém um pequeno segmento de material genético chamado RNA mensageiro, ou mRNA, gerado em laboratório. Em uma célula típica, o mRNA codifica instruções para a construção de diferentes proteínas.
O mRNA artificial solicita às células a construção de uma proteína encontrada na superfície do vírus, de acordo com o relatório da Kaiser Permanente. O sistema imunológico de uma pessoa deve reagir a essa nova proteína, construindo um arsenal de anticorpos direcionados e presos a essa proteína, identificando o vírus para eliminação. Então, o mRNA deve quebrar e ser eliminado pelo organismo, deixando a pessoa vacinada melhor preparada para combater a SARS-CoV-2, caso ela o encontre.
O design da vacina para funcionar dessa maneira permitiu à Moderna acelerar o processo de desenvolvimento, pois a empresa não precisou isolar e modificar amostras vivas de SARS-CoV-2 como faria para uma vacina mais convencional, de acordo com Kaiser Permanente.
Os voluntários receberão duas injeções da vacina na parte superior do braço, com um intervalo de 28 dias entre as doses. Os 45 participantes serão divididos em três grupos, com cada grupo recebendo uma dose diferente da vacina. Os voluntários serão convidados a participar de 11 visitas de estudo presenciais ao longo dos 14 meses de estudo e receberão US $ 100 por cada consulta a que comparecerem, totalizando até US $ 1.100 no final.
Embora esse avanço no desenvolvimento da vacina seja encorajador, no início desta semana, as autoridades de saúde dos EUA observaram que não podem garantir que uma vacina COVID-19 seja acessível.
"Queremos garantir que trabalhemos para torná-lo acessível, mas não podemos controlar esse preço porque precisamos que o setor privado invista", disse o secretário de Saúde e Serviços Humanos Alex Azar ao Comitê de Energia e Comércio da Câmara na quarta-feira (4 de março) ), de acordo com a Market Watch. "A prioridade é obter vacinas e terapêuticas, e o controle de preços não nos levará lá".
No entanto, o CEO da Moderna Therapeutics, Stéphane Bancel, afirmou que a vacina da empresa deve ser acessível.
"Estamos cientes de que se trata de um problema de saúde pública e, portanto, teremos muito cuidado em definir um preço se este produto for aprovado", disse Bancel ao Business Insider. "Acho que não existe um mundo em que possamos considerar o preço mais alto do que outras vacinas contra vírus respiratórios".